明德生物14 项医疗器械获注册证

　　挖贝网 9月28日消息，明德生物（002932）14 项医疗器械获湖南省药品监督管理局颁发的注册证。

　　据介绍，获得注册的产品分别为B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）等。

　　明德生物称，十四项检测试剂盒与炎症、心脏疾病以及不孕不育相关，是基于磁微粒化学发光平台和荧光免疫层析平台的获证产品，联合公司全自动化学发光免疫分析仪和荧光免疫分析仪使用，用于定量测定人全血、血清或血浆中相关炎症指标、心脏标志物、不孕不育指标的含量，为感染性疾病、心脏疾病等疾病辅助诊断提供参考。

　　明德生物表示，磁微粒化学发光法具有高灵敏度、检测结果稳定等优点，是目前较为先进的

　　标记免疫测定技术；荧光免疫层析法则具有操作简便、检测速度快、灵敏度较高的优点。本次八项基于磁微粒化学发光平台产品和六项基于荧光免疫平台产品获证，丰富了公司发光类和荧光类平台产品系列，可满足客户多样化的需求。