来源 :深交所互动易2026-04-07
irm2631813问润都股份(002923)请问公司，1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（受理号：CXHS2400019），目前是否已接近尾声。2月10日CDE网站完成审评，根据药品注册管理办法，完成审评后30个工作日内（即截止日期2026年3月30日）需要完成发证工作。公司目前是否收到否决或者补充材料意见。公司预计是否能在截止日前取证。张老师心脏病去世问题在社会引起广泛讨论，该创新药作为心脏检测性药物，对比目前市面上药物有什么较强竞争优势。
2026-03-26 19:18:17
润都股份答irm2631813
尊敬的投资者，您好！公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（受理号：CXHS2400019）已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S00977）。其安全性及有效性已经过多项临床试验验证。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于心肌灌注显像评估心肌缺血，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像的药物负荷试验。符合国家提倡的“精准医疗”理念，为诊断心肌缺血提供了新选择。公司于2026年04月04日，在巨潮网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于盐酸去甲乌药碱注射液获得药品注册证书的公告》（编号2026-023），公告对该产品相关信息作了详细介绍，敬请查阅。感谢您的关注！
2026-04-07 16:59:32