来源 :格隆汇2023-07-25
7月25日丨润都股份(002923.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。
公司缬沙坦片(规格：80mg)于2022年6月以注册分类：化学药品4类获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，该药品的获批上市标志着此产品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。
2022年8月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交了缬沙坦片(规格：40mg)的《药品补充申请书》，申请增加本品规格并获得受理；2023年7月，公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准本品增加40mg规格。