来源 :中国证券网2023-07-12
润都股份7月12日晚间公告，公司原料药单硝酸异山梨酯近日获国家药监局核准签发《化学原料药上市申请批准通知书》。
公司制剂产品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”（规格：50mg、规格：40mg），已于2022年11月通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内该品种（胶囊剂）首家。
此次单硝酸异山梨酯原料药的获批，有利于该品种原料药到制剂纵向一体化产业链的实现，降低生产成本，符合公司发展战略。