来源 :网易2021-09-13
智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)公告，公司通过国家药品监督管理局网站获悉，公司药品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”(规格：50mg、规格：40mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示，该药品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”的临床适应症为：冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。截至本公告披露日，公司生产的单硝酸异山梨酯缓释胶囊为国内该品种(胶囊剂)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司单硝酸异山梨酯缓释胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提高市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。