来源 :中国证券网2022-10-26
华森制药10月25日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》，公司产品——八味芪龙颗粒（注册分类：中药：原6类）和胆舒软胶囊（注册分类：中药）经审查符合有关规定，同意再注册，批准文号有效期均至2027年10月16日。
资料显示，八味芪龙颗粒为全国独家品种、国家发明专利产品、国家“十一五”重大新药创制项目成果，是用于中风病中经络(脑梗塞)的首选药物，2019年新进入《国家医保目录》（谈判目录），具有抗凝护脑全面恢复神经功能，治疗预防脑梗塞。适应症为补气活血，通经活络。
胆舒软胶囊产品工艺先进（中药热敏活性成分提取技术提取薄荷素油有效成份生物活性高）、剂型先进（软胶囊剂型、密封更好，薄荷素油不易挥发、质量稳定，疗效更好），制备工艺获得国家发明专利，进入《国家医保目录》，具有治疗胆石症、胆囊炎，消炎利胆、溶石、排石、镇痛的功效，适应症为疏肝理气，利胆。
华森制药表示，上述《药品再注册批准通知书》的取得，确保了公司上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。