来源 :哈三联2026-03-06
3月6日，哈三联全资子公司兰西哈三联制药原料药布瑞哌唑顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评，登记状态成功转为“A”（即已批准在上市制剂中使用），正式获批上市。
布瑞哌唑作为新一代多靶点作用机制的精神类疾病治疗药物，2015年7月，首次获得美国FDA批准，用于成人重度抑郁症的辅助治疗以及成人精神分裂症。随后，又先后获批用于13～17岁的青少年精神分裂症、阿尔茨海默病激越。有资料显示，相较于第一代、第二代抗精神病药物，该药属于第三代，疗效好、不良反应更小。摩熵医药数据库显示，近几年该药全球销售额不断攀升，2023年超过20亿美元。
本次该原料药的成功获批，标志着公司正式跻身国内布瑞哌唑原料药合规生产企业行列，在精神神经领域再添高技术壁垒产品，丰富了高端特色原料药产品集群。未来，公司将进一步发挥“原料药+制剂”一体化优势，助力国产第三代抗精神病药物产业链进一步完善，降低国内精神疾病患者用药负担。