来源 :格隆汇2022-07-18
赛隆药业(002898.SZ)公布，公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液《药品补充申请批准通知书》。
药品名称：阿加曲班注射液；申请内容：增加2ml:10mg规格，同时申请仿制药质量和疗效一致性评价。审批结论：经审查，同意本品增加2ml:10mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量与疗效一致性评价。
阿加曲班注射液主要适应症为：(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善；(2)对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。