来源 :深交所互动易2021-12-29
花聚问新天药业(002873)贵公司在12月三日的互动易回复，参股的上海汇伦生物“注射用西维来司他钠”获批注册上市，并已实现全国销售，是全球唯一适应症为ALI/ARDS的药物，主要治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的呼吸及危重症患者的新型抗炎症风暴蛋白酶抑制剂。请问，该药品是否在国外有销售?具体在那些国家?尤其是以美国疫情比较严重的地区是否有销售?如没有，是否正在申请紧急批准?
2021-12-27 10:05:46
新天药业答花聚
您好，参股公司汇伦生物生产的“注射用西维来司他钠”品种，系全球唯一适应症为ALI/ARDS的药物；2020年初在国内评审注册,已经属于加急审批。根据相关规定，药品在国外销售是需要经进口国家审批或在进口国家内申请并完成临床试验后按照规定程序进行审批，不同的进口国家审批规则不同。目前汇伦生物该产品尚未实现在国外销售；当前主要目标是迅速占领并进一步拓展国内市场。感谢您对公司的关注！
2021-12-29 09:04:49