来源 :格隆汇2021-09-22
格隆汇9月22日丨新天药业(002873.SZ)公布，公司参股公司上海汇伦生物科技有限公司(简称“汇伦生物”)的全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司(简称“汇伦江苏药业”)近日收到国家药监局核准签发的关于注射用替莫唑胺的《药品注册证书》(批件号：2021S00983)。
替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物，主要用于脑胶质瘤的治疗，因其有效性和安全性，上市后得到了广泛应用及认可。作为细胞毒类烷化剂，替莫唑胺可直接破坏肿瘤细胞DNA，在体内生理环境中迅速自发转化为活性物质，易通过血脑屏障，到达肿瘤局部的浓度较高，不会出现传统烷化剂所致的严重造血功能抑制和胃肠道不良反应，且与其他药物没有叠加毒性。因此，替莫唑胺可作为单药化疗、可进行联合化疗、也可与放疗进行同时治疗。
相比口服胶囊的替莫唑胺，注射用替莫唑胺可为有化疗需求却不便口服用药、吞咽困难的患者提供用药，减少因口服胶囊的替莫唑胺出现呕吐而导致药物吸收不全、影响治疗效果的情况。
公司表示，汇伦江苏药业此次获得“注射用替莫唑胺”药品注册证书，有利于公司进一步优化产业布局，加快在小分子化药领域的业务拓展，包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域，对公司未来发展将产生积极影响。