4月21日，凯莱英（002821.SZ）2021年度业绩说明会在全景路演举行。本次年度业绩说明会采用的是网络远程的方式举行，凯莱英董事长、总经理HAOHONG，凯莱英董事、副总经理、财务总监张达，凯莱英副总经理、董事会秘书徐向科，凯莱英独立董事张昆，凯莱英保荐代表人李兴刚出席本次说明会。
交流会上，凯莱英副总经理、董事会秘书徐向科表示，2021年，化学大分子业务收入快速增长，2021年度内合计开发新客户14家，承接新项目23个，推进到Phase II之后的项目合计超20个。生物大分子进一步布局包括先进疗法等品类的生物大分子CDMO服务。这些CDMO服务主要包括抗体（mAb）和重组蛋白、抗体偶联药物（ADC）一站式CDMO服务平台等；先进疗法CDMO业务领域包括质粒、非病毒载体递送系统（如mRNA药物）临床及商业化生产阶段的CMC相关服务，在手订单情况良好。预计2023年整体新兴业务的收入贡献将会站上新台阶。
资料显示，凯莱英成立于1998年，作为一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，凯莱英通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。
根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示，凯莱英是全球第五大创新药原料药CDMO公司，约占据1.5%的市场份额（第一名市场份额约为2.9%）；是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占据22%的市场份额。凭借深耕行业二十余年积累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉，凯莱英已成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。
客户方面，按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中，公司已与15家建立了合作，并连续服务其中的8家公司超过10年。在与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成较强的合作粘性、不断提升核心大型制药公司客户和全球管线渗透率的同时，公司不断拓展高成长性客户的覆盖率，与再鼎医药、贝达药业、和记黄埔、信达生物、加科思、MersanaTherapeutic、MiratiTherapeutic等国内外优秀新兴医药公司、生物制药公司达成多维度的协同合作。通过多年的合作及出色的业绩记录，公司赢得了客户长期的信任，培养了优质、稳定及不断增长的客户群。
2021年，在全球疫情常态化动态管理的情况下，凯莱英继续秉承“技术驱动、市场导向、精益管理”的经营哲学，在持续夯实小分子全球领先竞争优势的同时，快速推动新兴业务的发展，呈现出“小分子业务势头强劲、新兴业务多点开花”的良好局面，实现业绩加速增长。
报告期内，凯莱英实现营业总收入46.39亿元，同比增长47.28%，若剔除汇率影响因素，收入同比增长56.13%；四季度收入17.15亿元，同比增长60.83%，若剔除汇率影响因素，同比增长66.61%。报告期内，公司来自大型制药公司、海外中小制药公司、国内制药公司收入分别同比增长41.46%、50.99%、72.95%。
净利润方面，2021年度，凯莱英实现归属于上市公司股东的净利润10.69亿元，同比增长48.08%。受益于行业景气度高、公司竞争力持续提升，公司订单强劲增长，截止本报告披露日，在手订单总额18.98亿美元，较去年同期增长320%。
报告期小分子临床、小分子商业化、新兴服务收入分别增长37.58%、51.70%、67.43%，具体来看：
小分子CDMO业务强劲增长
当前，全球小分子CDMO呈现出市场广阔、行业集中度不高、行业渗透率持续提升的特点，公司经过愈20年的积累，紧紧抓住“D”的行业制高点，拥有持续进化的研发平台，建立了行业一流的运营体系，竞争力持续提升，可以充分抓住市场的机遇期，持续提高收入规模和市场份额。
报告期内，公司小分子CDMO业务实现收入42.38亿元，同比增长45.63%；报告期内确认收入的项目共计328个，临床阶段项目290个，其中临床Ⅲ期项目55个，商业化阶段项目38个，项目结构进一步优化，漏斗效益凸显。
新兴业务进入快车道
公司依托小分子领域积累的行业洞察、客户声誉、运营体系、研发底蕴，快速推动制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等新业务发展。报告期内，新兴业务实现收入近4亿元，同比增长67.43%，完成新兴服务类项目327个。新兴业务收入占比从2018年的2.19%提高至8.57%。
其中，2021年度，公司化学大分子业务收入同比增长42.48%，报告期内合计开发新客户14家，承接新项目23个，推进到PhaseII之后的项目合计超20个。寡核苷酸CDMO是公司重点推进的业务板块。随着递送技术取得关键突破，小核酸药物进入高速发展期。
创新引领发展重金投入加大研发
研发方面，全景网了解到，2021年度，凯莱英继续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度，研发投入3.87亿元，同比增长49.64%，占营业收入的比重为8.35%，位于全球行业前列。
2021年，公司30%的临床II期或以后的临床阶段项目及商业化阶段项目中应用了连续性反应、生物酶技术等新兴技术，产生了良好的经济效益与效率。保持对前沿技术的积极探索与应用是CDMO产业发展中越来越重视的关键问题，公司继工艺科学中心（CEPS，CenterofExcellenceforProcessScience）之后，正式组建连续科学技术中心（CFCT，CenterofFlow&ContinuousTechnology）、生物合成技术研发中心（CBST，CenterofBiosynthesisTechnology）和智能制造技术中心（CIMT，CentreforIntelligentManufactureTechnology）。
四大研发技术平台在致力发展不同方向尖端及未来关键性技术的同时相辅相成，为项目研发生产难点提供多维度的解决方案。前瞻性的技术储备能够使公司迅速、有效地解决项目中的技术问题，进一步成为公司创新发展的引擎。
产能建设规模化增加
目前，凯莱英以天津为中心，已覆盖辽宁阜新、吉林敦化、上海金山等地区建立了多个小分子、生物大分子研发生产基地。
报告期内，凯莱英子公司吉林凯莱英完成新厂房启用，凯莱英生命科学、凯莱英制药、吉林凯莱英制药等子公司根据发展需要，完成多个车间、厂房的升级改造。多个车间安装了连续性反应设备，通过将连续性反应技术的规模化应用，进一步提升反应效率与收率，为承接国内外客户从临床到商业化、从原料到cGMP中间体、API一体化生产提供产能保障。截至2021年底，公司传统批次反应釜体积近4,700m3，截至本报告披露日，传统批次反应釜体积5,000m3。2022年底小分子传统批次反应釜产能计划较2021年底增长46%。
与此同时，凯莱英持续加大连续性反应在各厂区的应用力度，一方面完成多个车间、厂房的升级改造，另一方面在新建厂房中大力度增加连续性反应设备。在敦化厂区，凯莱英可以使用连续性反应实现某项目的关键原料1.3吨/天的生产，若实现相同生产规模需要使用180m3批次产能。连续性反应技术的规模化应用，等同于在已有批次产能基础上额外大规模增加了产能，是产能释放的一大利器。随着新产能的陆续加速交付，连续性反应规模化应用，产能使用的优化管理，以及重磅商业化订单逐渐进入稳态生产、对产能占用持续降低，公司拥有充足的产能储备去承接持续增加的新客户、新项目。
随着新兴业务迅速发展的需求，凯莱英将在现有生产能力的基础上规模化的增加产能建设：在天津开发区西区成立化学大分子研发生产基地，在与苏州瑞博合作所建设的公斤级产能基础上，进一步建设寡核苷酸公斤级产能；同时，生物工程研发基地，将催化酶、药用酶、重组蛋白及酶制剂建立从克级到吨级的符合GMP标准的生产能力。在上海金山ADC中试和早期商业化生产车间，提升ADC药物的CDMO服务能力。
2022年秉持“大单交付、开疆拓土、体系升级、技术引领”经营方针
按照经营规划，2022年度，凯莱英将在“大单交付、开疆拓土、体系升级、技术引领”的经营方针下，将保证大单高质量交付，继续推进核心小分子CDMO业务稳健增长，秉承小分子业务做深大客户做广中小客户的战略，扩大全球市场份额。
同时，开疆拓土，强势开拓各项新业务，内生发展与外延并购并重，推动战略新兴业务快速拓展。各项业务在2021年底升级的运营管理体系上，通过持续进化的研发平台，加强新客户开拓、提升管理效率、新产能建设等多维度持续提升公司综合竞争力。