12月10今日,A股长牛凯莱英正式在港交所上市,发行价每股388港元,共发行1841.54万股。意味着凯莱英继药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药等CXO同行之后正式实现A+H两地上市。
上午开盘,凯莱英港股市场上市及破发,期间持续下跌,截至出稿报371港元/股。但其实通过昨日暗盘情况来看,今日情况也在意料之中,但结合近来港股新股市场的整体情况,凯莱英情况也属于正常,破发也并不代表凯莱英的核心丧失。
图片来源:企业官网
凯莱英作为全球第五大创新药原料药CDMO公司,同时是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。今年前三季度,凯莱英实现营收29.23亿元,同比增长40.34%;归母净利润6.95亿元,同比增长37.26%;扣非净利润5.961亿元,同比增长30.58%。
同时,凯莱英在业绩增长之下,相对医药股普遍低迷的情况下,凯莱英A股市却能逆势屡创新高,涨幅超60%,市值一度超过1300亿元。近日,更是好消息不断,接连拿下超预期的大订单,一扫因高瓴资本减持引发的市场质疑。
所以,其实无论今日凯莱英是否破发,从根本意义上来讲,都是凯莱英借此更上一台阶的最好机会。
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58亿巨额订单:疑似为新冠口服药Paxlovid
就在上个月的17日和29日,凯莱英先后公告了两笔巨额订单。其中,17日公告的订单合同金额约4.81亿美金(约合31亿人民币),29日公告的订单合同金额约27.2亿人民币,两笔订单合计约58亿元,约定的交付或供货时间是2021年至2022年。这对于2020年总营收31.5亿的凯莱英而言意味着什么,不言而喻。
虽然公告中并未披露客户名称,只说是“美国某大型制药公司”,但由于辉瑞是凯莱英的长期大客户,结合目前业内能看到的各家在小分子药物上的管线布局,在当下这个时间节点上,只有新冠小分子口服药有可能达到这个量级。种种迹象表明,这两笔订单就是来自辉瑞的新冠口服药Paxlovid。
此前,11月5日,辉瑞公布新冠口服药 Paxlovid的2/3期临床试验结果,与安慰剂组相比,Paxlovid能将患者住院或死亡的风险降低了89%。且由于在设计之初就已考虑新冠病毒基因突变的因素,在面对新冠变异毒株奥密克戎也一样充满信心。与此同时,默沙东的新冠口服药Molnupiravir更新了三期临床数据,有效率降到了30%,让原本给默沙东新冠药物的订单一窝蜂转到了辉瑞Paxlovid。
在此情形下,预测Paxlovid明年销量将达到5000万人份,如果按照美国政府11月18日给辉瑞的报价,529美元一个疗程的定价,则一年的销售额有望超260亿美元。面对如此大额的订单,辉瑞需要的是扩充产能。
凯莱英实现的正是扩产能。
凯莱英在其2020年报和今年中报中披露,通过连续性反应的方法将“某抗病毒药物”的关键片段从4步简化为1步,一个月内实现生产规模从克级提升到吨级,进入临床三期。这一关键的技术突破加快了Paxlovid产能扩充的速度,也让Paxlovid与凯莱英深度捆绑,带来后续的订单。
目前来看,新冠病毒短期内看不到彻底消灭的可能性,新冠变异毒株奥密克戎更是让全球防疫雪上加霜,新冠口服药成为对付病毒的重要武器之一,其市场价值不可估量。
拿下Paxlovid的订单,不仅让凯莱英2022年及2021年四季度业绩增长有了保障,一扫此前因高瓴资本减持带来的市场增长不及预期的质疑,更是打响了知名度,让其在新冠抗病毒药领域及其他领域获得更多潜在机会。
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凯莱英的制胜法宝:连续反应技术
面对反复来袭的新冠疫情,新冠口服药Paxlovid如此巨大的市场价值,任谁看了都想要咬上一口,但是辉瑞为何在众多CXO药企中选择了凯莱英?
除了凯莱英国际化业务出色,90%的收入来自海外,与辉瑞有长期合作关系外,一个重要的因素或许是其连续反应的核心技术。
连续反应技术是一种用连续流动化学合成方法替代批次反应的新工艺途径,具备安全环保、效率高、成本低廉等优势。相比传统反应釜批次反应,连续反应可将效率从30%提升至75%,还可以节省70%的设备占地面积及人力消耗、缩减50%的生产成本及质检时长。
凯莱英连续反应技术平台图片来源:公司官网
通过其技术优势,凯莱英曾帮助国际生物巨头将新药上市时间缩短了近8个月的记录,缩短临床时间对生物药企而言不仅可以争取先发优势,抢占市场份额,收获大量订单,更是意味着在专利期内多销售一天。
核心技术的获得并非一日之功,过去10多年凯莱英通过对连续性生产工艺技术的不断探索,目前已拥有100项连续生产技术与生物合成技术自研专利,并于2020年将该等专利运用至其30%的临床二期或更后期临床阶段项目中,这项技术显然已经成为了公司核心壁垒。
不仅如此,凯莱英一直通过研发提升技术积累优势,过去十年投入研发占比始终维持在7%-8%左右,远超行业老大药明康德,是研发强度最大的CDMO公司之一。
经过多年持续的研发投入,除了连续性生产工艺技术,凯莱英还积累了不对称合成、偶联反应、生物酶催化等诸多核心技术,在合成工艺上领先众多CDMO企业。
核心技术形成壁垒为凯莱英带来的优势最直接体现在公司的毛利率上,根据弗若斯特沙利文的资料,2018-2020年,凯莱英的毛利率高于全球所有公开上市的以及隶属于公开上市公司的CDMO企业。
2020年市场主要参与者毛利率比较来源:招股书
作为CDMO公司,凯莱英凭借独有技术,为客户精简和加速药物研发,在小分子药物领域展现出强大竞争力,得到国际生物制药巨头认可的同时,增厚了公司的业绩。获取的利润又再次投入到研发中,继续实现技术上的迭代升级,通过技术进一步巩固及开拓CDMO市场份额,从而实现良性循环,逐步成长为CDMO赛道中真正的龙头。
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CDMO赛道:瓜分1066亿美元市场蛋糕
凯莱英所处的CDMO行业是CXO的分支之一,即定制研发生产机构。由于医药行业的外包趋势日益增强,CDMO逐渐成为制药公司价值链中不可或缺的一部分,近年来,CDMO服务市场规模比整个医药市场的扩张速度更快。
根据弗若斯特沙利文的报告,全球CDMO市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元,年复合增长率12%,预计到2025年全球CDMO市场规模将达到1066亿美元,年复合增长率14%。
全球CDMO市场规模来源:招股书
与此同时,受医药市场扩张、MAH制度等有利政策影响,全球CDMO产能向中国转移,从2016年至2020年,国内CDMO市场从105亿元增长至317亿元,年复合增长率达32%,预计2025年市场规模将达到1235亿元,年复合增长率31.3%。
中国CDMO市场规模来源:招股书
如此巨大的蛋糕,自然引来激烈的市场竞争,目前全球范围CDMO企业有600多家,其中至少30家在中国,但行业集中度高度分散,全球排名前15的CDMO企业仅占全球市场的37.8%。
其中,凯莱英在全球原料药CDMO市场份额为1.3%,排名第五;在中国化学药物CDMO市场份额为13.9%,排名第二;中国商业化阶段化学药物CDMO市场份额为22%,排名第一。
在CDMO行业中凯莱英专注于小分子化学药物,泰格医药重心在临床,药明康德、康龙化成则是临床前服务集大成者。但无论是现有产能还是投资规模,药明康德都是国内CDMO行业的龙头老大,凯莱英对比药明康德仍有不小的差距。
就CDMO市场增长空间方面,与小分子CDMO相比,大分子CDMO市场的增长空间更大,增长速度更快,但在市场竞争方面,药明生物一家就占了国内大分子CDMO行业的82%,是当之无愧的独角兽。
此外,提供一站式全面综合的CDMO服务是未来CDMO行业的发展趋势,提供一站式服务可增加客户的黏性,创造交叉销售机会并在早期阶段获得项目。
因此,凯莱英要想继续扩大自身的市场,就需要利用在港股资本市场上获取的资金,不断延伸服务链条,开始在化学大分子、生物大分子、临床 CRO、药物制剂等新兴领域布局,随着新领域技术难点突破与竞争力持续提升,让新型服务为公司业绩增长提供新动力。
目前我国CDMO市场仍处于高速增长阶段,但与此同时,市场参与者也在日益增加,凯莱英作为小分子CDMO领域的龙头之一,凭借其独有的技术占据一定的市场地位,但要想在未来存量市场中保持竞争力,凯莱英则需要向行业老大药明看齐,成为全面综合性的CDMO,在未来全球竞争中抢占更多的市场份额。
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小
结
凯莱英在今年医药板块整体偏弱的情况下依然选择在港股上市,一方面或许是急于拿到IPO融资为明年以及未来新冠口服药扩充产能,另一方面也是要将新拿到的资金用于研发投入,加强自身核心竞争力,同时加快布局大分子等新业务领域。