来源 :药智网2021-10-22
导读：进一步丰富罗欣药业的产品线，巩固公司在呼吸系统疾病领域的优势地位。
2021年10月21日，罗欣药业发布公告，公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）与奥地利Marinomed Biotech AG（简称“Marinomed”）签署《许可协议》，山东罗欣将获得Budesolv?布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）的独家开发、生产和商业化的权利。该合作有利于进一步丰富罗欣药业的产品线，巩固公司在呼吸系统疾病领域的优势地位。
Budesolv?为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，目前国内外暂未上市销售。Budesolv?是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv?开发的水溶型鼻喷剂，Budesolv?已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床。关键性III期临床试验证实，与市售的Rhinocort? Aqua 64（布地奈德混悬型鼻喷剂）相比，用药剂量降低了85%，疗效不劣于Rhinocort? Aqua 64，起效更快，给药3小时症状明显缓解。
Budesolv?适用于过敏性鼻炎的治疗。过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。数据显示，过去6年间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到了17.6%（数据来自《国际过敏和鼻科学论坛》）。根据IQVIA及米内网数据，2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元（以出厂价计算），国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币。
根据许可协议条款，山东罗欣将支付给Marinomed总计200万美元的首付款，并根据研发里程碑和销售里程碑，支付不超过2000万美元的里程碑付款。后续，随着布地奈德混悬型鼻喷剂的上市，罗欣药业将根据该产品在大中华区的销售情况，按照实际年净销售额分级向Mainomed支付销售提成。