来源 :深交所互动易2024-05-28
cninfo1175747问康弘药业(002773)请问立他司特从开始仿制到进入CDE用了多久？现在公司是否已经开始推广立他司特了？如果能获批上市销售现有产能能有多大？或者说能根据市场迅速调整产能么？
2024-05-28 13:52:44
康弘药业答cninfo1175747
尊敬的投资者，您好！截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。根据我国相关法律法规的规定，药品需经国家药品监督管理局审批发放《药品注册证书》后方可生产销售，且药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求。感谢您的关注与支持！
2024-05-28 15:06:42