来源 :深交所互动易2024-04-29
cninfo1064288问康弘药业(002773)董秘您好，请问公司有生物制造相关技术积累或者业务吗
2024-04-26 22:18:18
康弘药业答cninfo1064288
尊敬的投资者，您好！公司以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。生物药板块，康柏西普眼用注射液【商品名：朗沐，含PFS（预充式）包装】，2023年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（于2024年1月1日起执行），对公司的销售增长和长期经营发展产生积极作用；2023年3月收到四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》，同意康柏西普眼用注射液再注册，确保该药品的正常生产和销售；2023年11月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意高剂量康柏西普眼用注射液开展临床试验【适应症：继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤。方案名称：一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性、耐受性、药代动力学特征的 I 期临床试验】，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。全资子公司北京康弘生物研发的生物类似药-KH917注射液，能够与细胞因子白介素 17A（IL-17A）发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用，对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用，于2024年2月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。全资子公司北京康弘生物研发的生物制品创新药-KH801注射液，是抗 CD24人源化单克隆抗体，能与肿瘤细胞上的CD24特异性结合，通过阻断CD24/Siglec10“别吃我（ Don＇t eat me）”信号，提高肿瘤相关巨噬细胞（TAM）对肿瘤细胞的吞噬作用，于2024年3月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。感谢您的关注与支持！
2024-04-29 15:19:59