来源 :中国财经2023-12-08
日前，康弘药业(002773.SZ)发布公告称，其全资子公司成都康弘生物科技有限公司(“康弘生物”)收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。
同意康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药——康柏西普眼用注射液，开展一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰ期临床试验。
康弘药业表示，本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。
据了解，康柏西普眼用注射液系国内治疗眼底病治疗的主要品种之一，现已获批4个适应症，康弘药业在眼科领域的持续深耕，有望为该产品创造更大的市场前景。
康弘药业相关负责人表示，进入第4季度后，公司在延续康柏西普眼用注射液市场竞争力的同时，在优势领域的研发方面，仍在探索更多研发项目。治疗抑郁症的化药Ⅰ类创新药——KH607和治疗非酒精性脂肪性肝炎的化药Ⅰ类创新药——KH629，均收到美国FDA同意开展新药临床试验的通知。