来源 :医药观澜2023-07-19
7月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业申报的1类新药KH607片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗抑郁症。根据康弘药业公开资料，KH607片为该公司研发的γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂。
截图来源：CDE官网
GABAA受体是重要的中枢神经系统抑制性递质γ-氨基丁酸（GABA）的主要受体。一些研究发现，抑郁症患者的GABA水平和GABAA受体功能可能存在异常，而使用增加GABA神经递质的药物或者直接激活GABAA受体的药物，有助于改善抑郁症症状。另一方面，一些影响GABAA受体的生理和病理因素，如荷尔蒙、应激、炎症等，同时也被认为是引发抑郁症的重要因素。因此，GABAA受体与抑郁症可能存在密切的关系，靶向GABAA受体成为研究抑郁症病理机制和药物治疗的重要途径之一。
根据康弘药业公开资料，KH607正是一款GABAA受体正向变构调节剂，拟开发治疗抑郁症。该药在已完成的研究数据中显示出良好的抗抑郁作用，且动物实验结果安全性良好，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的局限性。
抑郁症是常见的精神疾病之一，主要临床表现为精力缺乏、心境低落等核心症状，以及认知功能减退、性功能减退等伴随症状。在接受抗抑郁治疗后，许多患者的核心症状得以缓解，但伴随症状的残留可能造成其社会功能受损，甚至进而导致抑郁症的复发。尽管已有多款抗抑郁药物上市，但既往大量药物主要通过影响单胺类神经递质（如5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺）的信号传递而发挥作用，这类药物通常需要较长时间才能看到具有临床意义的应答，而且大多数患者治疗后未能获得足够的缓解，临床依然存在未被满足的治疗需求。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Jul 18，2023, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
[2]互动平台. Retrieved Jun 16，2023, From https://t.10jqka.com.cn/m/002773/touzi/