来源 :每日经济新闻2023-05-04
4月28日，康弘药业发布的2022年年报显示，公司2022年实现营收33.89亿元；归属于上市公司股东的净利润8.97亿元，同比增长112.94%。
真正令投资者感到惊喜的不是财务数字，而是优异业绩背后的创新实力。朗沐（康柏西普眼用注射液）横空出世，奠定了康弘药业的创新药地位。从2022年年报看，在朗沐依旧保持竞争优势的前提下，康弘药业抢抓创新发展的有利时机，深耕基因治疗与合成生物等技术领域，持续在眼科、脑科、肿瘤等疾病领域深入研究，多管线的创新研发为康弘的发展提供长线续力。
创新力确定新药“效价比”
药物经济学的博弈理论讲述了一种垄断绑架——若每一类药仅保留一两个品种，将产生市场垄断风险。仿制药一直是打破新药垄断绑架的手段，但它的命门是专利保护。由于没有足够的专利保护，仿制药供给的替代弹性相对较高，走向与垄断绑架方向相反的另一端——过度竞争。
走创新还是走仿制，构建专利壁垒还是仅做仿制供给，这是每一个药企面临选择的博弈困境。在医药行业，创新永远都是公认的难题，据统计，从最早的课题评估到进入临床一期的过程中，创新药的成功率低至17%。而从临床一期到上市阶段，创新药的成功率会减少到7%以下。高风险、高投入、长周期，这是新药领域容易产生垄断绑架的约束条件。
眼底用药领域，国外的阿柏西普、雷珠单抗都是王者，在有限的患者群体之下，这两款药物掌握了高定价。而千亿级的国内眼科市场，却迟迟没有诞生一款眼科用药的市场化单品。改变在2013年，由康弘药业自主研发的一类生物新药朗沐获批上市。
同时，朗沐的适应症并非唯一，多种适应症的治疗也说明它的创新成长性。2022年1月，该药续约医保，5月获批RVO适应症。在我国，RVO患者约740万，约占所有视网膜疾病患者的28%，是第二大视网膜疾病，其继发的黄斑水肿(ME)是引起RVO患者视力丧失的重要原因。RVO患者在使用医保目录药物时，从原本的单抗时代跨入全新一代融合蛋白治疗的时代。
“多条腿走路”的创新发展路线
康柏西普证明了康弘药业具有创新的基因，并作为企业理念渗透于经营中。为实现“多条腿走路”的发展格局，康弘药业坚持创新发展路线，多款创新药品已逐步形成规模效应，且瞄准了各自细分的市场。
据2019年世界卫生组织（WHO）数据，全球几乎每20人中就有1人可能患有抑郁症。在全球，抑郁与焦虑药物销量占中枢神经系统药物的45%。预计该类药物2020年全球市场规模将达250亿美元。在我国，抗抑郁药物占中枢神经系统药物市场份额的20%以上。
康弘药业独家中药新药——舒肝解郁胶囊，系国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中成药。米内网数据显示，近年来国内市场持续扩容，中国三大终端6大市场抗抑郁中成药品牌中，康弘药业的舒肝解郁胶囊长期位居首位。去年9月收到国家药监局签发的《中药保护品种证书》，批准为国家中药二级保护品种、保护期7年，2022年10月收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展增加“用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证者”功能主治的临床试验。
产业链结构的深层次变化，已改变医药行业的估值体系，给企业的持续发展提出新挑战。据悉，康弘药业在立足自身在眼科领域的专业优势的同时，重点布局基因治疗赛道。旗下子公司——弘基生物申报的KH631眼用注射液，先后获得中国药监局和美国FDA药物临床试验许可。成为国内首个获批临床、用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗产品，并在临床前疾病模型中显示出了持续疗效，具备较大的商业价值潜力。
在合成生物技术方面，康弘药业的布局细分是中药合成生物学。中药合成生物学可通过合成生物学技术，高效稳定地提取中药活性成分，实现药物高效生产，保护珍贵药材资源。旗下子公司——弘合生物申报的注射用KH617，已于2022年获得中国药监局和美国FDA药物临床试验许可，并于2022年底在北京完成临床试验首针注射，有望成为首个合成生物学制造的中药来源创新药。
需要注意的是，中药合成生物学原料来自珍贵的中药药材，这一领域的创新，不仅是单一药品的研发，还是产业链的集合。一方面需要抓住药品研发，另一方面还需掌握上游原料药。
同时，为建立完整的产业链格局，康弘药业在北京和成都均建造了国内先进的生物药生产基地，并建立与国际接轨的质量体系，在关键技术上，与国外优秀的生物药企业达到了同一水平。化学药方面，旗下子公司四川弘远已实现正式投产，全面保障康弘化学药产品的原料药供应。中药材管理方面，康弘药业在全国6省设立10个中药材种植基地，并建立了药材信息追溯系统和可视化系统，为中药品种的研发、生产和流通提供了全生命周期的品质保障。
对于未来，康弘药业在重点技术领域，将全面提升技术实力和技术壁垒；在产能布局上，全面提升技术储备和产能扩大；在核心治疗领域，全面拓展主营业务，提升公司核心竞争优势，推动企业高质量、可持续发展。