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康弘药业(002773)内幕信息消息披露
 
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康弘药业研发高管接连离职,“一药撑业绩”局面还会维持多久?

http://www.chaguwang.cn  2023-04-06  康弘药业内幕信息

来源 :新京报网2023-04-06

  康弘药业最新公告显示,方群因个人原因申请辞去公司副总裁职务。今年1月,康弘药业副总裁冯晓同样因个人原因辞职。两人在康弘药业负责的工作均与研发有关。

  康弘药业旗下产品康柏西普眼用注射液自诞生以来,不仅填补国产湿性眼底黄斑变性药品的市场空白,也是提升康弘药业业绩的主要因素。由于医保谈判降价及市场竞争等原因,该药销售增速也在放缓。负责研发工作的副总裁相继离职,康弘药业的新药研发能力是否会受到影响?

  两个多月来两位副总裁离职

  4月3日,方群因个人原因申请辞去康弘药业副总裁职务,辞职后将不再担任康弘药业任何职务。出生于1963年1月的方群为美国麻省理工学院博士,曾担任美中生物医药协会(CABA)会长等,离职前为康弘药业副总裁、新药研究院院长。

  今年1月,康弘药业副总裁冯晓同样因个人原因辞职。冯晓出生于1965年4月,曾先后就职于Dupont-Merck制药公司、安进、Lexicon、金斯瑞、药明康德、金赛药业等多家国内外企业,离职前在康弘药业担任副总裁、生物药研究院院长。

  康弘药业此前披露的多份公告显示,两位副总裁均负责药品研发工作。4月6日,康弘药业在回答投资者提问时表示,会结合战略规划及工作需要,通过外引内育的方式匹配合适的人才。

  康弘药业主营业务为药品(包括生物制品、中成药、化学药)和医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售,已上市产品主要为康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊等。截至2021年末,康弘药业上市的18个药品中,有12个品种为独家产品,13个品种进入国家医保目录、7个品种进入国家基本药物目录。

  为巩固新药研发持续创新能力,康弘药业以重点技术领域(大分子蛋白类药物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术)为根基,以核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线,设立新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心四大板块。

  明星产品康柏西普撑起业绩

  康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白,2013年11月获批上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。该药是康弘药业历经10年自主研发的、具有自主知识产权的国家原创一类生物新药,填补国产湿性眼底黄斑变性药品的市场空白。

  康柏西普在2016年实现收入4.76亿元,同比增长78.01%,成为康弘药业增长最快单品。康弘药业2021年年报显示,当年生物药领域实现营收13.20亿元,占营收比重达到36.60%,而康柏西普是其唯一生物药产品。

  在眼底新生血管疾病治疗市场上,包括康柏西普在内的抗VEGF药物因疗效显著、安全性高等占据主导地位。康柏西普是继罗氏/诺华的Lucentis(雷珠单抗)、再生元/拜耳的Eylea(阿柏西普)后全球上市的第三款用于眼科疾病的抗VEGF药物。业内曾预测,眼科抗VEGF药物全球市场规模在2020年已达120亿美元。

  受医保降价等因素影响,康柏西普的增速也在放缓。2022年上半年,康弘药业生物药板块营收同比增长3.5%。当年9月,康弘药业在与20余家投资机构交流时表示,该品种(康柏西普)在2021年医保谈判中单价下调17%,总体来看销售数量增速并未下降。

  康弘药业表示,康柏西普未来确实会面临一些挑战。政策层面,每一轮医保谈判的有效期为两年,康柏西普已经经过三轮次的医保谈判,医保支付单价始终维持在20%左右的降价幅度。市场层面,全球创新药的新适应症或者新治疗方案以及国内相关生物类似物也将陆续获批,竞争中的参与方也会增加。

  在此情况下,负责研发工作的副总裁相继离职,康弘药业新药研发又会受到哪些影响?

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