来源 :界面新闻2022-12-22
康弘药业12月22日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰口服溶液的《药品注册证书》,批准注册。其适应症为治疗抑郁症,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产品于2002年11月在美国获批上市,持有人为ALLERGANSALESLLC。公司草酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批上市。本次草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。