来源 :格隆汇2022-11-23
康弘药业(002773.SZ)公布，公司子公司成都弘基生物科技有限公司于美国时间2022年11月22日收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许KH631眼用注射液在美国开展期临床试验的邮件。
KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。