[公司]康弘药业生物合成创新药KH617获FDA临床试验许可 公司股价小幅高开

　　康弘药业（002773）7月29日晚间发布公告称，子公司弘合生物已获得美国美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，同意其KH617开展新药临床试验。

　　全景网了解到，KH617系采用生物合成技术生产的高纯度原料药，是拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的化药1类创新药。

　　KH617注射液是弘合生物合成生物学平台的第一个进入临床试验申报的产品，其在几种临床前疾病模型中均显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用，尤其在胶质母细胞瘤原位模型中药效表现更为突出。

　　

　　事实上，KH617注射液于2022年在美国和中国同步开启了临床试验申报，目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，并在此前获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请受理。

　　

　　为巩固新药研发持续创新能力，康弘药业坚持以重点技术领域为根基、以核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤）为主线。设立了新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心，并整合国内外优势资源专业合作，在产品创新和技术提升上，取得了一定领先优势。目前研发的多个1类新药，拥有多项国际专利，广泛参与国际竞争。

　　而据CB Insights预计，2020-2025年全球合成生物市场规模将保持22.5%的高年均复合增速，至2025年突破200亿美元，行业成长空间广阔。

　　今日公司股价以14.17元/股小幅高开。