危机越来越近
有句谚语,说的是“瞄准月亮,你至少能射中树枝”。
这句话到了特斯拉创始人埃隆·马斯克嘴里,马上就凡尔赛了:瞄准月亮,如果你失败,至少可以落到云彩上面。
马斯克没说,他可能是拿火箭瞄的月亮。
国内创新药行业已经让人不忍卒睹。前几年人人都在喊着要出海,真的出去看一下,才发现海那边不玩虚的。再退回来时不少企业发现,国内也正在试图驱散此前“创新药”报一个批一个的浓厚氛围。
瞄准月亮可以,但要是自己能力不够,可能连树梢都够不着。
去年出海失利的康弘药业康柏西普现在正面临一个艰难局面。康弘药业2022年一季度财报显示,康柏西普增长13.11%,整体一季度业绩甚至下跌2.11%。公司股价在四月底一度跌破12元,相比最高点55元已经腰斩再腰斩,远比医药板块整体跌幅大得多。
(康弘药业近半年股价变化)
5月7日,康柏西普RVO适应症获批,距离预期的时间拖延了1年多。
RVO适应症至少经历了两次补充资料,所以审评周期被拉长了。这样的“严审”可能正与其海外临床数据不达预期有关。
去年4月,康柏西普出海失利,康弘药业自己总结是海外疫情原因导致部分患者脱落。但“治疗组视力获益低于安慰剂组”,这是不争的事实。2021年年报上,康弘药业披露的海外临床费用是4.21亿元,
这笔钱基本就扔在了水里。
(摘自2021年康弘药业年度报告)
这对康弘药业冲击巨大,毕竟康柏西普2021年销售额才只有13.19亿,一次冒失的出海,损失了当年三分之一的销售额。
康弘自己似乎不着急。从今年1月份开始,康弘药业的公告列表里面出现了大量“购买理财产品”的公告。这些理财产品周期少则7天,长则1个月,每次公告,康弘药业给出的购买额度都是20亿。2021年三季报显示,康弘药业账面现金20.42亿元。
康弘几乎把手里所有的活钱都拿去理财了。
市场表现却做不到像康弘那样闲适。疫情影响了大量需要在医院内用药的品种。3月初,国内部分城市疫情开始抬头,部分城市全域封锁已经一个多月。康柏西普需要病人到医院接受手术注射,如今上海等地医院无法正常接诊,康柏西普的销售也就无从保障。
更大的冲击来自于竞争对手。
国内治疗眼底病的抗VEGF抑制剂主要有三家:雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普。阿柏西普的原研方拜耳曾在2020年年报中透露,阿柏西普在中国的专利2020年就已经到期。今年4月底,齐鲁制药向CDE递交了阿柏西普的生物类似药上市申请,预计2023年初将获批上市。
2019年时,康柏西普在眼底抗VEGF领域的市场份额约为46%。根据IQVIA发布最新三月份的数据,康柏西普份额跌到33.3%。
抗VEGF市场内卷日趋严重,一旦齐鲁制药的阿柏西普生物类似药上市,必然又是一场腥风血雨,康弘显然意识到了危险。
按规则,齐鲁的阿柏西普类似药上市后自动纳入医保,和当年复宏汉霖的利妥昔单抗类似药一样,落地会很快,可能正好和明年医保目录更新前后脚。阿柏西普称得上是康柏西普的“老师傅”,两者结构类似,而且摩尔浓度是康柏西普的 2.5倍。也就是说疗效上,1支阿柏西普大约能抵2.5支康柏西普。
在拜耳手里,阿柏西普卖得不算好。但齐鲁是国内商业化推动能力最强的药企之一,虽然阿柏西普的获批适应症不如雷珠单抗和康柏西普,但仿制药既然来了,康弘就不得不考虑:今年医保价格谈判到底要不要再降价。
康柏西普的因为有了新适应症,需通过价格谈判才能进医保。去年底的谈判中,康柏西普为了续约已降价17%,今年一季度业绩就出现了下滑。那边,齐鲁的竞品虎视眈眈,成本和渠道能力都在那摆着。
降不降价,2023年康弘的业绩都很难有转机,毕竟RVO适应症至少明年才能进医保。
作为第一代创新药的代表,康柏西普曾被寄予厚望。但因为市场和品种质量等种种原因,康柏西普无法创造辉煌,不能不说是一种遗憾。
前路漫漫,时间不等人,面对同靶点生物类似药的冲击,康弘药业需要快速调整战略,才能跟上迎合变化的市场,不被市场淘汰。