来源 :格隆汇2021-11-09
康弘药业(002773.SZ)公布,公司氢溴酸伏硫西汀片仿制药于近日获得国家药品监督管理局批准上市(批准文号:H20213844)。
公司氢溴酸伏硫西汀片于2021年11月5日正式获批生产,取得《药品注册证书》。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北制药(Lundbeck)和武田制药(Takeda)共同研发,同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用,最早于2017年获批正式进入中国,用于治疗成人抑郁症。