来源 :中新经纬2023-09-22
据国家药监局网站22日消息，A股上市公司金发拉比妇婴童用品股份有限公司(下称“金发拉比”)等4家化妆品生产企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定被通报，江西、广东省药品监督管理局已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。
图源：国家药监局网站
知恩堂未按要求生产产品等
检查发现，江西知恩堂实业有限公司(下称“知恩堂”)在机构与人员方面存在未建立配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构、技术人员和检验人员，未按规定设置质量安全负责人等问题；
在质量保证与控制方面存在未按规定执行留样管理制度、记录管理制度等问题；
在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题；
在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品等问题；
在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
数据显示，知恩堂成立于2008年，是一家以从事医药制造业为主的企业。法定代表人聂甜，皮成直接持有其60%股权，为控股股东。
金发拉比未按规定贮存物料等
检查发现，金发拉比在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题；
在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料、处理不合格物料等问题；
在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品、未真实准确填写生产记录等问题。
图源：国家药监局网站
资料显示，金发拉比是国内最早从事婴幼儿服饰棉品及日用品的设计研发、生产、销售的企业之一，中国A股市场专业从事母婴产品和服务的上市公司。
康百纳未按规定执行质量管理体系自查制度等
检查发现，广东康百纳生物科技有限公司(下称“康百纳”)在质量保证与控制方面存在未按规定执行质量管理体系自查制度等问题；
在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题；
在生产过程管理方面存在未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点等问题。
数据显示，康百纳成立于2021年，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。法定代表人潘小花持有其55%股权，为实际控制人。
暨研医药质量安全负责人未按规定履职等
检查发现，暨研医药生物科技(广州)有限公司(下称“暨研医药”)在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题；
在物料与产品管理方面存在未建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料进货查验记录制度等问题；
在生产过程管理方面存在未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点、主要生产工艺未经过验证等问题。
数据显示，暨研医药成立于2017年，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。法定代表人李国雄持有其52%股权，为实际控制人。