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奥赛康:ASKB589临床III期研究完成中国首例患者给药

http://www.chaguwang.cn  2024-01-27  奥赛康内幕信息

来源 :中国证券报2024-01-27

  奥赛康(002755)1月26日早间公告,公司子公司AskGene Limited(AskGene)自主开发的生物创新药ASKB589用于一线晚期胃癌治疗的注册性临床III期研究已完成中国首例患者给药。

  该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的III期临床研究,计划于中国入组780例一线胃癌患者,旨在评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。

  ASKB589临床III期研究完成中国首例患者给药,标志着国际范围内首个针对胃癌及食管胃交界处腺癌患者一线治疗的三联疗法(抗CLDN18.2抗体联合化疗及PD-1抑制剂)的注册性临床研究全面启动。目前,国内外尚无同靶点药物获批上市。

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