来源 :药智网2021-12-20
12月17日，奥赛康(002755)发布公告，子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的甲磺酸仑伐替尼胶囊《药品注册证书》。
甲磺酸仑伐替尼（lenvatinib mesylate）是由日本卫材公司研制开发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，最先于2015年获得美国FDA的上市批准治疗甲状腺癌，随后2016年获得FDA批准治疗肾细胞癌；2018年被FDA批准作为不可切除肝细胞癌患者的一线疗法，商品名为LENVIMA?。药监局于2018年9月批准甲磺酸仑伐替尼胶囊进口上市，商品名为乐卫玛?，规格为4mg，用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗。公司于2016年开始研发， 2020年03月药监局受理审评，于近日获得批准上市。
仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα以及KIT和RET等位点，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗。中国肝癌发病率高居世界首位，全球每年新发肝癌患者超90万例，中国患者占比近一半，其中80%为原发性肝癌。临床研究表明，不管是患者的总生存期，还是无进展生存期，以及客观响应率，仑伐替尼都要优于索拉非尼。仑伐替尼适应症作为肝癌一线疗法的批准，打破了索拉非尼长达十年的肝癌一线用药垄断的格局，市场潜力巨大。