来源 :深交所互动易2022-09-06
cninfo1012416问*ST易尚(002751)请问：贵公司之前答复，公司脊柱侧弯系统目前临床试验已经完成，处于医疗机构出具临床试验报告的流程中。出具临床试验报告一般情况下要多久的工作日？报告出具后还要经历什么流程多久才能量产呢？公司有在为量产提前在做好准备吗？
2022-08-15 07:53:09
*ST易尚答cninfo1012416
感谢您对公司的关注！目前公司的脊柱侧弯系统临床试验结果正在进行质控和统计，具体时间视项目复杂程度以及每一个临床试验的实际情况而定，上述环节结束后将按照相关法规进入医疗器械注册证审批流程，审批时长需视技术审评中心评审以及发补情况而定，获取注册证后再申请生产许可证后方可上市。易尚拥有多年自主研发经验、工程实验室及专业标准化生产车间，为设备上市量产做了充分的准备。谢谢！
2022-09-06 18:33:41