来源 :中国证券网2024-11-12
*ST龙津11月12日发布午间公告，公司控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（以下简称“龙津康佑”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》（证书编号：2024S02682）。
西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，具有起效迅速、疗效确切等优势，为勃起功能障碍国内临床应用最广泛的一线用药。枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞制药基于以患者为中心开发的西地那非迭代剂型，2019年在中国批准进口。
根据米内网数据显示，2023年，国内医疗市场与零售市场枸橼酸西地那非片销售总额（终端价）为52.17亿元。
经查询国家药品监督管理局网站数据，截至目前，枸橼酸西地那非口崩片在国内共有17家企业（含龙津康佑）获得药品生产注册批件。枸橼酸西地那非口崩片在第九批国家药品带量采购中有5家企业中选，该药品未被纳入国家医保目录。