来源 :十堰晚报2026-05-27
近日，葵花药业集团传来喜讯：乳核内消颗粒说明书修订及药品规格规范工作于 2026 年 3 月 25 日获国家药监局正式批准，标志着该产品在合规化、标准化建设上再上新台阶。
乳核内消颗粒是临床应用广泛的中成药，适用于经期乳胀痛、乳腺增生人群，对女性乳腺健康管理具有重要价值。随着中药监管趋严，完善说明书安全信息、规范药品规格成为上市药品再注册与持续生产的关键要求。
冀州葵花主动响应监管政策，委托专业机构开展系统研究，依据国家相关技术指导原则，全面修订说明书安全相关内容，规范规格标注，补齐用药信息，保障患者知情权与用药安全，助力临床精准用药。
本次申报成功，不仅提升了乳核内消颗粒的市场竞争力与合规水平，更创下葵花药业集团休眠品种零病例申报成功先例，为行业同类品种再注册、复苏上市提供实践参考，体现龙头药企在推动中药说明书规范化、保障用药安全中的示范担当。
葵花药业表示，将继续坚守制药初心，强化质量管控与合规管理，持续优化产品体系，以更高标准、更严要求服务大众健康，助力中医药产业高质量发展。举报/反馈