特一药业高血压治疗药尼群地平片首家通过一致性评价

　　特一药业9月19日晚间公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的“尼群地平片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于高血压治疗。

　　此次“尼群地平片”首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对上述综合实力和产品质量的认可；对公司有积极影响，有利于公司参与集采投标，提升产品的市场竞争力，扩大产品的市场份额。同时，也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的宝贵经验。