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特一药业(002728.SZ):利福平胶囊通过一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2023-04-26  特一药业内幕信息

来源 :格隆汇2023-04-26

  特一药业(002728.SZ)公布,近日获得国家药品监督管理局核准签发的“利福平胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。

  利福平胶囊适用于以下疾病的治疗:1.本品适用于各种类型敏感结核病的治疗。2.本品适用于无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者的治疗。3.本品适用于敏感非结核分枝杆菌感染的治疗。4.本品可与其他药物联合治疗麻风病。5.根据国内临床使用经验,本品可用于结核病高危人群的预防性治疗,但目前尚无充足的临床研究数据支持。

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