来源 :中国证券网2022-04-08
特一药业4月8日公告，公司近日收到广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，公司被认定为高新技术企业，该认定是公司原高新技术企业证书有效期到期后进行的重新认定。
公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸乙胺丁醇片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
上述一致性评价的通过，是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对上述综合实力和产品质量的认可，为公司后续品种通过该一致性评价提供宝贵经验借鉴，对公司有积极影响，有利于公司参与集采投标，提升产品市场竞争力，扩大产品市场份额。（黄抒）