来源 :一心堂2022-03-15
3月14日，一心堂与华大基因正式签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议。
一心堂副总裁张勇
随着全民接种新冠疫苗，感染发生重症和死亡风险明显降低。但在疫情反复点状爆发，病毒变异、传播速度加快的形势下，民众对于新冠病毒筛查的需求加大。
3月12日，国家药监局公布了5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更，并发文明确，“取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。”
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根据3月11日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确“社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测”的要求。
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自《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》出台后，一心堂药业集团股份有限公司（简称“一心堂”）便开始紧急备货抗原检测试剂。
抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性感染期快速检出阳性病例。
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在核酸采集不方便、资源不充分的时候，新冠抗原检测是一个很好的补充，市民居家使用试剂自检，不仅有助于更快地找到相关感染者，还能加快实现“清零”。
需要注意的是：新冠抗原检测阳性结果不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据；阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。
核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测仅作为补充手段用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。
目前，一心堂已经与获批的5家公司进行了沟通，并与大部分厂家达成合作意向，近期将在门店上架新冠抗原自测试剂盒。
接下来，一心堂会持续推动后续合作事项，积极协调进货备货等工作，确保产品快速在全国范围内一心堂大健康药店上架，旨在推广新冠抗原检测的可及性，服务有需求的民众，助力疫情防控工作，承担连锁药企的社会责任。
关于新冠抗原检测的有关事项，拓展阅读：《重磅丨在家就能测新冠！抗原检测是什么？解读新冠病毒检测新策略》。
新冠抗原检测产品适用人群包括：1.到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；2.隔离观察人员，包括居家隔离观察密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；3.有抗原自我检测需求的社区居民。
基层医疗机构不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书，规范操作。一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告，并进行核酸检测予以确认。