来源 :新京报网2022-04-22
4月22日,双成药业发布公告,依替巴肽注射液(规格75mg/100mL)获得美国食药监局(FDA)上市许可。
依替巴肽注射液的适应症为抗凝血,用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率;用于进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者,以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
依替巴肽注射液原研药商品名为Integrilin,厂家为Schering Corp,1998年5月18日在美国获批上市,现已在全球广泛销售。