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双成药业(002693)内幕信息消息披露
 
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(深互动)双成药业:注射用比伐芦定,获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可

http://www.chaguwang.cn  2022-04-06  双成药业内幕信息

来源 :深交所互动易2022-04-06

  cninfo693958问双成药业(002693)优秀的董秘,您好,请问贵公司有哪些药物取得美国认证?免疫调节多肽类药物是否提高人体免疫力,主要有哪些疗效?当下海南疫情突然爆发,是否考虑像多肽类生产商翰宇药业一样计划参与新冠肺炎鼻喷剂生产?

  2022-04-05 21:09:31

  双成药业答cninfo693958

  感谢您的关注:1.注射用比伐芦定,获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;2.依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者。依替巴肽注射液ANDA通过美国FDA上市许可批准。公司的主打品种:注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物,主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。公司无计划参与新冠肺炎鼻喷剂生产。谢谢!

  2022-04-06 16:12:34

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