来源 :国广有话说2025-04-02
由苏州工信局指导,东吴证券主办,元禾控股和BIOBAY协办的东吴证券第五届创新药峰会暨中国JPM大会于3月19-21日在苏州圆满举行!2025年为国产创新药启动第十年,海内外均取得令人鼓舞的成绩。国内众多创新药获批上市,创新药海外授权数量和金额不断创新高,多家BIOTECH公司即将实现盈利,叠加国内商保等积极政策支持,2025年创新药板块有望持续走出结构化牛市。此背景下,东吴证券邀请院士、首席科学家、著名医药企业家、BIOTECH董事长、资深投资人、机构代表等齐聚苏州,共话创新药企业发展前景,挖掘产业机遇。
本期我们回顾诺诚健华董事长崔霁松、东诚药业蓝纳成总经理吴晓明在大会上的精彩观点!

诺诚健华董事长
崔霁松
中国患者存在大量未被满足的治疗需求。中国新增癌症患者数中国占全世界约1/4,为美国的2.5倍,中国癌症患者的5年生存率显著低于部分发达国家。创新药开发投入高、周期长、风险高。中国生物医药产业正成为中国经济高质量发展的重要引擎,2016年-2023年,中国生物医药行业产值年增速7%,2011-2024年,我国审批上市I类创新药300多个品种,国产创新药占比从2015年的不足10%提升至2024年的80%+。中国医药企业License-out交易热度持续。
奥布替尼有较大商业化增长潜力。三大原因将驱动奥布替尼持续增长:①奥布替尼是国内首个且唯一获批用于r/r MZL治疗的BTK抑制剂,MZL是NHL第二大适应症,具极大市场潜力。②适应症拓展,r/r CLL/SLL、r/r MCL已获批并进医保,1L CLL/SLL已提交上市申请。③商业化团队能力加强。
公司自免和肿瘤管线陆续进入收获期。Tafasitamab (CD19)是r/r DLBCL最佳疗法,预计今年上市。ICP-248 (BCL2)联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的Ph3临床试验进行中,这是公司重中之重,巩固公司在血液瘤的优势地位。自免领域,ICP-332和 ICP-488两款差异化TYK2抑制剂多个适应症均有突破。此外,公司的ADC产品ICP-B794孵化于自主开发的创新前沿ADC平台,预计在近期提交IND。

东诚药业蓝纳成总经理
吴晓明
国内外核药创新热,卫星产品爆发。吴总首先对核药的发展现状进行了详细的介绍,核药的结构中含有靶向目标配体,能够识别并特异性结合病变细胞表面的生物标志物,实现精准靶向、诊疗一体、攻克难治性癌症。目前常见的靶蛋白包括FAP, SSTR, PSMA,α vβ3。LUTATHERA和PLUVICTO两款产品的上市推动了核药行业的发展,2023年是核药的里程碑年度,中国正在启动。
核素自主供应及生产配送至关重要,东诚药业打造核药产业生态圈。同样的靶向目标配体可以通过连接不同的核素发挥不同的作用,不同核素的各有优势,β射线能够破坏DNA单链,生物辐射效应低但是射线强度大,α射线能够破坏NDA双链,生物辐射效应低但是穿透力更弱。此外,吴总认为核素开发先于药物研发,核素的自主供应至关重要。从供应链角度,核药供应链比普通药物更长,核素来源于反应堆或加速器,核药的生产配送平台也至关重要。
蓝纳成在研管线极具潜力。蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药,在中美处于临床试验阶段,共计获得18项临床试验批件;5款诊断核药中2款处于III期临床试验,1款处于II期临床试验,2款处于I期临床研究阶段;5款治疗核药处于I期临床研究阶段。吴总对公司三款潜力核药产品
177Lu-LNC1004、177Lu-LNC1011、18F/68Ga-LNC1007的进行了详细的介绍,这三款产品的现有数据都展现出巨大的临床价值。
