
“全球核药面临反应堆老化,产能逐渐退出的困境。”红塔证券生物医药行业分析师代新宇表示,“目前,我国90%医药同位素需要进口,在此背景下,国家正在积极推动核药国产化进程。中国同辐(拟上市)、东诚药业(002675.SZ)在核药研发、临床、药房布局等领域处在行业前列”。
核药,又称放射性药物,是指放射性同位素制剂或用放射性同位素标记、用于医学诊断和治疗的一类特殊药物。根据核药的用途不同,可以分为放射性诊断药物和放射性治疗药物。
与肿瘤放射治疗不同,核药是在需要治疗的部位由内向外发生辐射,在给予相同辐射剂量时,核药可以更直接地针对需要治疗的部位。
然而,由于核药具有放射性,其生产离不开核素原料、反应堆或加速器,加之审批流程极为严格,使得核药行业形成了极高的准入壁垒。
并购出一条核药产业链
东诚药业成立于1998年,并于2012年在深交所上市,公司注册地为烟台经济技术开发区。起初,东诚药业生产肝素相关产品,经过20多年的发展,公司成为肝素行业的领军企业。2015年,公司收购成都云克药业有限责任公司(以下简称“云克药业”)52.11%的股份,开始布局核医药产业。随后,东诚药业用近10年的时间,整合出一条核医药的上下游产业链。
公开资料显示,云克药业另一大股东为中国核动力研究设计院,东诚药业通过收购云克药业快速进入核素药物领域。云克药业核心产品云克注射液是我国首个用于类风湿关节炎临床治疗的核素药物;同时,云克药业也是目前国内唯一在生产碘-125籽源达到国际水平的生产企业。
2016年,东诚药业先后收购Global Medical Solutions,Ltd(以下简称“GMS”)、上海益泰医药科技有限公司(以下简称“益泰医药”),持续强化在核医药领域的布局。
GMS各子公司主要从事核素药物及核素医疗器械生产、维护。东诚药业收购GMS后,一方面专注打造诊断类核素制药发展模块,另一方面开始涉足核医疗服务业务。
益泰医药具有铼[188Re]依替膦酸盐注射液的专有技术。铼[188Re]依替膦酸盐注射液是一种放射性治疗药物,可广泛用于癌症晚期骨转移疼痛的缓解治疗,进而提高患者的生存质量。
2017年,东诚药业收购南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称“安迪科”)100%股权。安迪科主营业务为体内放射性药物的生产、销售、核医药领域的技术开发及放射性药物检测、包装等。今年7月,安迪科研发的锝(99mTc)替曲膦注射液成为国内首个获批上市的放射性药品。
2019年,安迪科通过收购广东高尚集团旗下四家公司,参股广东高尚医学影像科技有限公司。广东高尚医学影像科技有限公司主营业务为医学影像诊断和医学影像技术的研发与应用。
2020年,安迪科收购米度(南京)生物技术有限公司(以下简称“米度(南京)”)。米度(南京)是一家专注于分子影像转化医学研究的企业,主要提供放射性同位素标记分子影像、核药研发、临床试验等服务。
2022年底,米度(南京)又收购XINGIMAGINGLLC(以下简称“LLC”),LLC是一家核药转化及临床试验影像CRO服务公司,公司业务为利用新型PET药品的制备质控技术、利用新型PET药品的PET扫描服务及影像阅片管理经验,协助国际药企在临床试验期间精准影像诊断CRO服务。
至此,东诚药业在核医药领域已搭建起集生产、研发、销售以及临床应用配套服务为一体的较为完整的上下游产业链。
营收净利润下滑,商誉风险加剧
公开财务资料显示,东诚药业2021年至2024年前三季度营收分别为39.12亿元、35.83亿元、32.76亿元及21.62亿元,同比分别增长14.42%、-8.41%、-8.58%、及-16.36%;净利润分别为2.61亿元、3.53亿元、2.54亿元及1.52亿元,同比分别增长-49.59%、35.26%、-27.95%及-55.49%。
从近几年东诚药业的财务信息可以看出,公司营收净利润呈现逐步下滑的态势,净利润下滑尤为显著。公司2023年年报和今年三季报给出的解释是,全球肝素行业低迷,需求下降,尤其今年前三季度,肝素价格下降对公司净利润造成明显冲击。
从东诚药业近三年完整的会计年度报表可以看出,公司核素药物营收贡献占比虽不如原料药,但其利润却远高于公司其他产品,核素药物为公司贡献了一半的利润,是公司创利的核心。公司面临原料药营收创利下滑的困境,核药能否帮助公司扭转困境还需等进一步验证。
除营收与净利润下滑问题外,高额的商誉犹如一颗“定时炸弹”,成为东诚药业面临的又一重大风险隐患。
近几年,东诚药业累计投入超30亿元进行并购,形成了25.42亿元的商誉。截至三季度末,公司商誉占公司所有者权益的46.48%。值得注意的是,公司收购的各子公司普遍存在超高溢价现象。
现阶段,在东诚药业过往的收购案例中,已有三家企业出现商誉减值计提情况。2013 年、2015 年,公司分别收购烟台大洋制药有限公司(以下简称“烟台大洋”)、中泰生物制品有限公司(以下简称“中泰生物”)以及云克药业,相应产生商誉 1.25 亿、2.83 亿和 5.84 亿。
烟台大洋与中泰生物均属于传统药物生产企业,由于产品销售不畅,经营业绩未达预期,公司分别在 2019 年、2021 年对这两家公司计提商誉减值。截至目前,收购烟台大洋所形成的商誉已全额计提减值,收购中泰生物的商誉尚有 2448 万元余额。
2023 年,受医保政策影响,云克药业的核心产品云克注射液市场推广受阻,公司业绩预期下调,为此计提商誉减值 8010 万元,这也是公司核药产业链上首家出现商誉减值的企业。
综合来看,东诚药业前期收购的企业已陆续暴露出商誉减值问题,而后期收购的企业,其商誉状况同样存在较大不确定性,高额商誉就像高悬的“堰塞湖”,为公司未来发展蒙上阴影。
据此,经济导报记者就核医药发展前景、公司商誉情况向东诚药业发送采访函采访,截至发稿,东诚药业未就采访问题做出回复。