东诚药业：下属公司在研产品177Lu-LNC1004获得FDA快速通道资格

　　10月29日消息，东诚药业下属公司LNC PHARMA申报的177Lu - LNC1004注射液获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。该注射液是一种靶向FAP的放射性体内治疗药物，在国内和国外尚无同靶点治疗药物上市。在中国、美国和新加坡均已获临床试验许可，处I期临床试验中。获得快速通道资格认定后，公司后续在药物研发与审评过程中会获得更多与FDA沟通交流机会，但该药尚需开展一系列临床试验并按程序申报注册，经审批通过后方可上市销售，从研制到上市周期长、环节多，易受不确定性因素影响。