来源 :中国证券报2023-11-20
东诚药业（002675）11月20日晚间公告，近日，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
根据公告，公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”)的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶，特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003注射液在动物体内外试验及IIT（investigator-initiatedtrial，研究者发起的临床研究）研究中均展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。
177Lu-LNC1003通过加入专利化学结构能够增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
目前国内暂无同类产品上市，国外同类产品为诺华公司的Pluvicto，根据诺华披露的公开数据，2023年前三季度Pluvicto产品销售额为7.07亿美元。截至目前，177Lu-LNC1003注射液相关项目累计已投入研发费用约3637.30万元。