来源 :格隆汇2023-05-04
东诚药业(002675.SZ)公布，2023年4月28日，公司下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter，“SMP”)，将于近期开展I期临床试验。
公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，“PSMA”)的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶，特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003注射液在动物体内外试验及IIT (investigator-initiated trial，研究者发起的临床研究)研究中均展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。
此外，177Lu-LNC1003注射液前体化学结构中含有伊文思蓝(Evans Blue，“EB”)，能够增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。截至目前，177Lu-LNC1003注射液相关项目累计已投入研发费用约3007.69万元。