来源 :新京报网2022-12-22
12月22日，东诚药业发布公告，控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发关于氟[18F]纤抑素注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验。
氟[18F]纤抑素注射液是一种靶向FAP的放射性体内诊断药物，为全新靶点药物，国内尚无同靶点治疗或诊断药物上市或在研，注册分类为化学药品1类。
成纤维细胞激活蛋白（FAP）为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，属于脯氨酰寡肽酶家族，高表达于许多上皮性肿瘤相关成纤维细胞（CAF）中，如胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等肿瘤中，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。FAP抑制素（FAPI）能特异性地与CAF膜表面的FAP结合，靶向FAP核素成像可用于诊断多种肿瘤及非肿瘤性疾病。
氟[18F]纤抑素与FAP蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在FAP高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至晚期实体瘤患者FAP表达阳性的部位，适用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白（FAP）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。
截至目前，东诚药业对氟[18F]纤抑素注射液相关项目累计已投入研发费用约1486.9万元。