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海思科:获得创新药HSK39004吸入粉雾剂IND申请《受理通知书》

http://www.chaguwang.cn  2024-11-06  海思科内幕信息

来源 :金融界2024-11-06

  11月6日消息,海思科医药集团股份有限公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。药品 HSK39004 吸入粉雾剂是公司自主研发、具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂,临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗,属于化学药品 1 类。临床前研究显示该药在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用,且安全性良好。公司于 2024 年 7 月获得 HSK39004 吸入混悬液“慢性阻塞性肺疾病”适应症《临床试验通知书》。本次开发吸入粉雾剂可拓展覆盖更广泛的用药人群,满足更多临床用药需求。但创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到不确定性因素影响。

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