来源 :深交所互动易2024-07-31
叶哥问海思科(002653)注意到公司新药HSK21542注射液，7月29日已经从“评审栏”摘牌。请问：该项目是通过了，还是需要补充材料再审？谢谢！
2024-07-30 21:45:23
海思科答叶哥
HSK21542注射液目前已完成腹部手术术后镇痛适应症的NDA首轮审评，公司在7月29日收到了CDE下发的补充资料通知，正在根据通知要求开展补充资料工作，在完成后会及时递交发补资料，届时CDE会启动发补审评，这是创新药上市审评的正常流程。
2024-07-31 15:32:03