来源 :米内网2024-05-30
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5月29日，海思科公告称，公司的1类新药HSK44459片临床试验申请获得国家药监局受理，拟用于治疗间质性肺疾病。今年以来，海思科已有6款1类新药申报IND。
间质性肺疾病（ILD）是一大组主要累及肺间质、肺泡和（或）细支气管的异质性疾病。特发性肺纤维化（IPF）是ILD最具代表性的类型，目前用于IPF抗纤维化治疗的主要药物为吡非尼酮和尼达尼布，但并不能逆转肺纤维化进程，且不良反应明显。
HSK44459片是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗间质性肺疾病的药物。临床前研究结果表明，HSK44459靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物。
尼达尼布（ofev）全球销售情况（百万欧元）
来源：米内网跨国上市公司销售库
米内网数据显示，勃林格殷格翰的尼达尼布（商品名ofev）销售额逐年攀升，2023年全球销售额达到35.10亿欧元（38亿美元，按2023年平均汇率）；2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吡非尼酮、尼达尼布合计销售额超过9亿元，同比增长57.06%。
中国公立医疗机构终端吡非尼酮&尼达尼布销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前在国内市场，吡非尼酮仅有北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊、北京凯因科技的吡非尼酮片获批上市。相较之下，乙磺酸尼达尼布软胶囊更受欢迎，国内已有原研厂家勃林格殷格翰以及仿制厂家石药集团、科伦药业、齐鲁制药、豪森药业、人福医药、万高药业获批上市。
今年以来，海思科创新研发进展不断，已有6款1类新药HSK44459片、HSK39004吸入混悬液、HSK42360片、HSK31858片、HSK16149胶囊、HSK39297片提交临床试验申请。
资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。