来源 :深交所互动易2024-05-10
叶哥问海思科(002653)请问:1,公司HSK7563片(信长平)评审处于“暂停”状态,是怎么回事?2,该产品预期何时能获得批文?谢谢!
2024-05-09 17:56:06
海思科答叶哥
您好!公司HSK7653片(倍长平)处于正常的上市审批阶段,参照CDE发布的《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》中第八条目前的暂停状态是CDE正常的审批流程,公司正在为该产品的近期获批做积极的上市前准备工作。感谢您的关注。
2024-05-10 15:12:03