来源 :格隆汇2023-12-18
格隆汇12月18日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的HSK39297片的《药物临床试验批准通知书》。
HSK39297是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。
HSK39297片临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为肾小球相关疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。