海思科:国内麻醉类产品龙头企业,产品业绩增速同增165%!
公司概况
2000 年,海思科前身—成都博瑞医药科技开发有限公司成立,聚焦于以肠外营养注射液为代表的特色专科。2012 年,海思科药业集团在深圳证券交易所挂牌上市,组建创新药团队,针对成熟靶点研发药物。
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2020 年首个创新药环泊酚(商品名:思舒宁?)获批上市,创新研发再升级。根据 2023 年中报,公司研发中心现有人员 800 余人,科研工作涉及麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛、肠外营养、心脑血管、消化以及呼吸等多个疾病领域。
01
主要产品及应用
公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局,现有 46 个品种多为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。
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第五批集采目录产品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用艾司奥美拉唑钠全部成功中选。2022 年 7 月份国家第七批集采中标结果公布,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠与氟哌噻吨美利曲辛片在列。
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02
主营产品及盈利情况
近几年营收情况:
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通过营收类别可以看到,占比营收主要位置的还是肿瘤止吐业务,占比营收在30%,其次是肠外营养系,占比营收22.9%,原料药和专利技术收入也占比营收26%,其余产品目前占比较少。
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通过公开数据,海思科近几年营收比较稳定,22年营收30.15亿,净利润2.77亿,23年三季度营收已经达到23.84亿,净利润2.0亿,同比22年营收增长13.7%,净利润同比增长94.8%,回暖信号明显。
截至 2023 年 6 月 30 日,目前公司的商业化产品及进入临床阶段的 1 类新药共有 9 个,其中环泊酚已商业化,HSK16149 和 HSK7653 已完成NDA 申报,在研的筛选阶段项目 30 余项,适应症涉及肿瘤、自身免疫、呼吸、围手术期用药、代谢等领域。
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根据中报,麻醉产品占比营收增速迅猛,同比去年上涨165%,未来有望继续放量。
03
行业前景
全麻镇静药物用药集中,丙泊酚仍是目前最大品种。2022 年全麻镇静类药物PDB 样本医院销售 20.8 亿元(未放大),2022 年前 3 大品种分别为丙泊酚、七氟烷以及依托咪酯,占比超过 80%。其中丙泊酚销售额最高,占比 42.4%,然而其销售额不断下滑,2022 年较 2021 年下滑 19%。
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根据公司 23 年中报,环泊酚上市两年多已在国内进入约 2,400 家医院,2023年上半年销售收入约 3.4 亿元。根据数据显示,截至 2023 年 Q1,环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由 2022 年 Q1 的 2.33%上升到 8.39%,其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚的市场占有率,且远超同期上市的同类其他创新药。
目前,丙泊酚分为脂肪乳注射液及中/长链脂肪乳注射液。丙泊酚脂肪乳注射液局部注射痛发生率高达 28%-90%,易引发患者的抵触情绪,影响麻醉效果。为优化这一问题,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液应运而生。其在载体的选择上,将原本的长链脂肪乳替换成中、长链脂肪乳等比混合的形式,使得注射痛发生率得到很大改善。目前,国内共 26 种丙泊酚注射乳剂上市,含 13 种脂肪乳注射剂和 13种中/长链脂肪乳注射剂。
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丙泊酚作为应用最广的镇静药,集采压缩利润空间。Fresenius KabiDeutschland GmbH、科伦药业、扬子江药业和盈科生物的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于 2021 年纳入第四批集采,丙泊酚脂肪乳注射液尚未集采。
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HSK21542 是海思科研发的κ受体激动剂。在具有镇痛活性同时,不会出现μ受体激动剂的耐受性、成瘾性等问题,也缓解了呼吸抑制、便秘等不良反应。目前,HSK21542 临床试验中的适应症为术后镇痛、肠镜镇痛、慢性肾病瘙痒和肝病瘙痒,其中术后镇痛已通过临床 III 期,研发进度居国内领先地位,目前已提交上市申请,有望 24 年底获批。
市场地位:
公司首个自主研发的 1.1 类创新静脉麻醉药,环泊酚注射液已在中国获批上市,为中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的 1 类创新药。在上市第一年 2021 年通过国家医保谈判进入新版目录。上市 2 年,获得国内临床高度认可,市场份额已经在同类市场的 Top3。同时开启了该药的国际化进程,目前“海思科国际”在美国开展的麻醉药 HSK3486(环泊酚注射液)的三期临床试验正在顺利推进,有望未来 2 年在美国上市。
公司糖尿病周围神经痛药物 HSK16149 和 2 型糖尿病治疗药物 HSK7653 已申报 NDA,正在审评中。两个创新药的三期临床数据,同时入围 2023 年美国糖尿病年会(ADA)口头报告,国际对海思科创新产品给予高度认可。
核心逻辑
海思科作为国内创新药中较为出色的企业,其产品主要在麻醉类、肿瘤、糖尿病等领域,并且麻醉类产品近两年表现较好,增速很快,目前是其特色产品,22年营收30.15亿,净利润2.77亿,目前市值271亿,对比同业科伦药业22年营收189亿,净利润17.09亿,目前市值413亿,从业绩估值角度来看海思科处于偏高,但考虑到其麻醉类产品迅速放量带来的业绩增长,未来有进一步估值抬升的可能,给予价值关注。
风险提示:注意行业竞争加剧、外部制裁、增长不及预期等风险带来的波动。
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海思科(002653)日K线走势图:
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市场已经提前反应部分预期,注意节奏,理性对待。
海思科目前估值处于高估水平,题材:创新药+麻醉药,后期有消息刺激会有资金关注,注意后期炒作带来的波动风险。