来源 :药智网2023-06-26
导读:海思科创新药HSK31679片新适应症获批《临床试验通知书》的公告
近日,海思科医药集团股份有限公司宣布,其创新药HSK31679片获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。
图片来源:海思科医药公告
据悉,HSK31679片是其自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
该品种“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症于2022年1月获许进入临床,目前正在进行该适应症的Ⅱ期临床试验。