来源 :格隆汇2023-06-25
格隆汇6月25日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，为HSK31679片。经审查，2023年4月10日受理的HSK31679片符合药品注册的有关要求，同意该品开展“拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎”的临床试验。
HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。
该品种“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症于2022年1月获许进入临床，目前正在进行该适应症的Ⅱ期临床试验。